E-キットLiquid 亜硫酸 (E8600)のF-キットに対する評価

a) ラボでの評価手順
E-キットLiquidのバリデーションを行う場合、以下の手順にしたがってください：
▪ 当日ラボで調製したQCサンプルを使って回収率を求める。標品にはメタ重亜硫酸ナトリウム（ピロ亜硫酸ナトリウム） Na2S2O5を使うことを推奨する。亜硫酸ナトリウムNa2SO3よりも安定である。また、グルタルアルデヒド2重亜硫酸 　 ナトリウム付加物 (CAS 7420-89-5、Sigma-Aldrich 製品番号 108790) は数か月安定であり、使用を推奨する。
▪ ルーチン測定している試料を対象に、100テストを使い切るまで両方のキットで測定する（方法間の比較）。
▪ 試料の前処理はF-キットで測定するときの方法で行い、調製した同一の試料を両方のキットで測定する。 　（試料量は100μL）
▪ 試料中での安定性による影響を避けるため、両キットによる測定は同時に行う。（特に、アセトアルデヒド、酢酸、アンモニア、アスコルビン酸、エタノール、亜硫酸は試料中の安定性が問題となる。）
その他の項目（直線性、精度、再現性など）のバリデーションを行う場合、さらにキットを追加する必要があります。
b) R-Biopharm社内における評価結果
グルタルアルデヒド2重亜硫酸ナトリウム付加物 (CAS 7420-89-5)を使って求めた回収率
▪ 回収率：100 ± 5 %（Na2S2O5またはNa2SO3を使用した場合、回収率が下がる可能性があります。）
▪ 注意：この回収率は E-キットLiquidの仕様に定められた値であり、すべてのロットで保証されます。
ワインおよびフルーツジュース中の総亜硫酸のE-キットLiquid 亜硫酸 (E8600)と通気蒸留法による測定の比較

E-キットLiquid 亜硫酸 (E8600)と通気蒸留法での測定値の相関係数は97.7% であった。 なお、相関係数は測定する試料によって異なることがあります