E-キット Liquid L-リンゴ酸

技術資料

• E-キット Liquid L-リンゴ酸 カタログ

テクニカル情報

F-キット(139068)とE-キットLiquid(E8280)の比較-概要

製品	F-キット	E-キット Liquid
製品番号	139068	E8280
試薬容量	50 テスト	50 テスト
測定原理	L-リンゴ酸脱水素酵素 (L-MDH)、グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (GOT) を用いる酵素法 L-Malate + NAD -+ L-MDH → oxaloacetate + NADH + H + Oxaloacetate + L-glutamate - GOT → L-aspartate + 2-oxoglutarate
定量値の計算	エンドポイントの吸光度からランベルト・ベールの式を用いて定量値を求める *1
試薬	▪ Vial 1 = 緩衝液、グルタミン酸（溶液） ▪ Vial 2 = NAD (凍結乾燥品) ▪ Vial 3 = GOT (懸濁液) ▪ Vial 4 = L-MDH (溶液)	▪ R1 = グルタミン酸, GOT (50 ml x 2本) ▪ R2 = NAD, L-MDH (12.5 ml x 2本)
調製後の試薬の 安定性	▪ Vial 2 = 3 週間	すべての試薬は調整済みの溶液で、開封後も安定
コントロール	コントロールはキットに含まれる	コントロールは別売 E8460 マルチ有機酸スタンダード(低濃度)
測定手順 （標準法）	上記PDF及び、下記参照
直線性	350 mg/L (試料 = 0.100 mL)	500 mg/L (試料 = 0.100 mL)
LoD	0.5 mg/L	0.7 mg/L
	(v = 1 mL, ΔA = 0.010)
LoQ	4.7 mg/L	5.5 mg/L
	(v = 0.5 mL, ΔA = 0.050)

*1 Excelテンプレートを配布しています

E-キットLiquid L-リンゴ酸 (E8280)のF-キットに対する評価

a) ラボでの評価手順
E-キットLiquidのバリデーションを行う場合、以下の手順にしたがってください：
▪ 同一の試料をF-キットリンゴ酸とE-キットliquidリンゴ酸 (E8280、50テスト) を使って併行して測定する。
▪ 回収率を求めるには E-キットLiquidマルチ有機酸スタンダード (低濃度) (E8460)を使用する。
▪ ラボで定めたQCサンプルがある場合、それを使って回収率を比較する。
▪ ルーチン測定している試料を対象に、50テストを使い切るまで両方のキットで測定する（方法間の比較）。
▪ 試料の前処理はF-キットで測定するときの方法で行い、調製した同一の試料を両方のキットで測定する。（試料量は100μL）
（特に、アセトアルデヒド、酢酸、アンモニア、アスコルビン酸、エタノール、亜硫酸は試料中の安定性が問題となる。）
その他の項目（直線性、精度、再現性など）のバリデーションを行う場合、さらにキットを追加する必要があります。
b) R-Biopharm社内における評価結果
E-キットLiquid マルチ有機酸スタンダード (低濃度) (E8460)を使って求めた回収率
▪ 回収率：100 ± 5 %
▪ 注意：この回収率は E-キットLiquidの仕様に定められた値であり、すべてのロットで保証されます。
方法間の比較

多様な試料を使って測定値を比較した。測定値は y=x 線近傍に分布し、相関係数は97.2% (Passing-Bablock fit)であった。なお、相関係数は測定する試料によって異なることがあります。

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製品番号	製品名	希望価格	代理店価格
E8440A	E-キット Liquid マルチ糖類スタンダード（低濃度）	無料会員登録が必要です